Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage

Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit fundierte Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
Erste Erfahrung im GMP Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
Grundkenntnisse in Statistik
Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil: Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)

Product Quality Engineer QC (m/w/d)