Aufgaben
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Begleitung von Projekten zur Produktneuheit bei allen Designtransferaktivitäten als Teammitglied und Sicherstellung der Einhaltung der festgelegten Fertigungsanforderungen, Produktqualität und Qualitätsvorschriften
- Überprüfung und Freigabe der Ergebnisse gemäß den Anforderungen der Designkontrolle, der Produktionsprozesskontrolle und anderer anwendbarer ISO-Normen und FDA-Vorschriften, z. B. ISO 13485, ISO 14971
- Begleitung von Prozessänderungen an Produkten in der Produktionslinie zusammen mit anderen relevanten Beteiligten für bereits vertriebene Produkte
- Sicherstellung der Aktualisierung und Schulung aller relevanten Qualitätsrichtlinien, -verfahren und -anweisungen
- Überprüfung geeigneter Risikominderungsmaßnahmen im Rahmen des Risikomanagements, z. B. PFMEA
- Sicherstellung, dass die Produktionsprozesse für die Geräte, einschließlich der Prozessvalidierung, definiert, verifiziert, dokumentiert und implementiert wurden
- Bearbeitung nicht konformer Produkt-/Teile-/Materialeigenschaften im Produktionsbereich zusammen mit dem MRB-Leiter, dem Lieferanten-/Fertigungsingenieurwesen sowie dem Wareneingangsprüfungsteam
- Unterstützung von Audits bei internen und externen Audits
Profil
- Bachelor-Abschluss in Maschinenbau, Elektrotechnik, Naturwissenschaften oder gleichwertig / Berufsausbildung oder eine vergleichbare technische Qualifikation, z. B. als staatlich geprüfter Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung
- Fundierte Erfahrung in Qualitätsingenieurwesen, Sicherheitstechnik, Verfahrenstechnik oder gleichwertig mit Berufsausbildung
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Benefits
- Spannende Projekteinsätze in renommierten Kundenunternehmen
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Gleitzeit, Arbeitszeitkonto, Betriebliche Altersvorsorge (in Form einer Direktversicherung)
- Persönliche Betreuung im ganzen Bewerbungsprozess und während des Projekteinsatzes
- Tolle Events und digitale Veranstaltungen
- Empfehlungsprogramm Share your network
- Individuelle Karriereberatung und Online-Learningportale (GoodHabitz)
- Unser digitales Magazin #timefortemp mit tollen Gewinnspielen
- Corporate Benefits
Gehaltsinformationen
- 60.000 - 73.000€