Aufgaben
- Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)
- Erstellung von Risikoanalysen
- Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
- Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation
- Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
- Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
- Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
- Fundierte Deutschkenntnisse
- Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)
-
Berufserfahrung wünschenswert
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- 30 Tage Urlaub
- Moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
- Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
Gehaltsinformationen
- Attraktives Gehaltspaket
